2013年11月15日寧夏食品藥品監督管理局專家組一行對我公司原料藥許可證變更增加藥品生產許可范圍的情況進行了驗收檢查。 
本(ben)次檢(jian)查(cha)(cha)內容主(zhu)要(yao)(yao)圍繞藥品(pin)許(xu)可證(zheng)變更增加維生(sheng)(sheng)素B2和(he)(he)(he)腺苷鈷胺事項的(de)相(xiang)(xiang)關工(gong)作開展，檢(jian)查(cha)(cha)員(yuan)嚴格按照(zhao)2010年版GMP要(yao)(yao)求和(he)(he)(he)自(zi)治區食(shi)品(pin)藥品(pin)監督管(guan)理(li)局(ju)制定的(de)許(xu)可證(zheng)驗(yan)(yan)收檢(jian)查(cha)(cha)條款進行(xing)，在(zai)(zai)檢(jian)查(cha)(cha)過(guo)程(cheng)中檢(jian)查(cha)(cha)人(ren)員(yuan)通過(guo)對(dui)我(wo)公司在(zai)(zai)企業負(fu)責(ze)(ze)人(ren)、質(zhi)(zhi)量負(fu)責(ze)(ze)人(ren)、生(sheng)(sheng)產(chan)和(he)(he)(he)質(zhi)(zhi)量檢(jian)測(ce)人(ren)員(yuan)資質(zhi)(zhi)、生(sheng)(sheng)產(chan)廠房、設施布(bu)局(ju)和(he)(he)(he)環境衛生(sheng)(sheng)、生(sheng)(sheng)產(chan)工(gong)藝布(bu)局(ju)和(he)(he)(he)流(liu)程(cheng)、生(sheng)(sheng)產(chan)、檢(jian)驗(yan)(yan)設備(bei)儀器(qi)管(guan)理(li)和(he)(he)(he)校驗(yan)(yan)、物料和(he)(he)(he)產(chan)品(pin)倉儲、質(zhi)(zhi)量管(guan)理(li)文(wen)件和(he)(he)(he)制度建(jian)設等方面進行(xing)文(wen)件查(cha)(cha)閱和(he)(he)(he)生(sheng)(sheng)產(chan)現(xian)場檢(jian)查(cha)(cha)，我(wo)公司符合藥品(pin)生(sheng)(sheng)產(chan)許(xu)可相(xiang)(xiang)關條件和(he)(he)(he)要(yao)(yao)求。

本次藥品生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)許可證變更增加范圍(wei)的(de)的(de)檢查(cha)和驗(yan)收并取(qu)得(de)證書，標志著我(wo)公司維生(sheng)(sheng)(sheng)素B2和腺(xian)苷鈷胺具備了原料藥的(de)生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)條件(jian)，我(wo)公司將嚴格按照國家(jia)有關藥品生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)管理規范要求(qiu)積(ji)極籌備新版(ban)藥品GMP認證檢查(cha)工(gong)作，爭(zheng)取(qu)早(zao)日完成認證并投入生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)銷售。